Отдел Клинических исследований
Организация экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям
Функции Отдела:
- организация и дальнейшее продвижение структуры доклинических и клинических исследований в Центре;
- подбор пациентов на клинической базе Центра согласно критериям протокола исследования;
- осуществление процедуры взаимоотношений и сотрудничества между Исследователями, компаниями-спонсорами КИ( контрактно-исследовательской организацией);
- разработка нормативной базы проведения исследований в Центре;
- взаимодействие с регулирующими структурами и компаниями-заказчиками;
- оформление и согласование соответствующих договоров, другой необходимой документации;
- организация взаимодействия Исследователь- Комитет по этике;
- мониторинг процесса проведения исследований;
- регистрация всех проводимых в Центре клинических исследований.
Задачи Отдела:
- Совершенствование системы клинических исследований в России путём содействия росту высокопрофессиональной среды;
- Формирование понимания клинических исследований как сферы деятельности и улучшение имиджа Центра;
- Баланс интересов участников рынка клинических исследований.
Тесное сотрудничество отдела со службами и подразделениями Центра по вопросам организации и экспертизы исследований.