Нормативные документы

Общие документы:
· Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
· КОНСТИТУЦИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, 12 декабря 1993 года (с учетом поправок, внесенных Законами Российской Федерации о поправках к Конституции Российской Федерации от 30.12.2008 N 6-ФКЗ и от 30.12.2008 N 7-ФКЗ);
·Шаблон договора ЛЭК;
·Прейскурант ЛЭК;
· Федеральный закон ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ РФ;
· Федеральный закон «О персональных данных» от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ, включая изменения;
· Бюджетный кодекс РФ;
· Налоговый кодекс РФ;
· Национальный стандарт Российской Федерации Надлежащая клиническая практика GооdClinicalPractice (GCP), ГОСТР 52379-2005;
· ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 13 сентября 2010 г. N 714 (с учетом изменений, принятых Постановлением Правительства Российской Федерации № 393 от 18 мая 2011 года) ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВЫХ ПРАВИЛ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ ЖИЗНИ И ЗДОРОВЬЯ ПАЦИЕНТА, УЧАСТВУЮЩЕГО В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
· Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
· Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, с дальнейшими принятыми изменениями;
· Другие действующие международные и нормативные акты и акты Российской Федерации
Документы по клиническим исследованиям:
· Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»
· Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 № 266 “Правила клинической практики в Российской Федерации”
· GCP ICH